由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“同仁堂科技公司”)等單位完成的“中藥提取制劑連續(xù)制造關鍵技術開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目日前榮獲2024年度北京市科學技術進步獎二等獎稱號。

目前，該項技術已順利投用，用于生產(chǎn)以同仁堂生脈飲為代表的口服液品種。據(jù)了解，這也是在中藥制藥工業(yè)領域首次實現(xiàn)中藥制劑的連續(xù)生產(chǎn)。

△ 已經(jīng)投入使用的口服液生產(chǎn)連線

中醫(yī)藥現(xiàn)代化生產(chǎn)并非新鮮事兒，就拿口服液生產(chǎn)來說，提取、濃縮、配液、洗瓶、消毒、灌裝、貼簽、包裝等工序“內部”自動化程度很高，但各個環(huán)節(jié)之間，仍然缺乏有效整合?？梢哉f，生產(chǎn)過程連續(xù)性已經(jīng)成為制約中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的瓶頸。

“該項技術通過布局優(yōu)化，關鍵工藝環(huán)節(jié)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的開發(fā)，率先創(chuàng)建了適于中藥提取制劑連續(xù)生產(chǎn)的閉環(huán)生產(chǎn)體系，實現(xiàn)了從原輔包出庫、配液、灌裝等9個生產(chǎn)單元的閉環(huán)流水作業(yè)，以及在拆包、洗瓶、灌裝、燈檢等14道工序上的自動化流水生產(chǎn)。”同仁堂科技公司相關負責人用了個形象的比喻：打通經(jīng)絡。

在企業(yè)位于河北玉田的車間，生產(chǎn)線正在中控電腦指揮下有節(jié)奏地律動——智能機械手將裝有空玻璃瓶的箱體抓取到指定位置，抓取、翻轉，三四秒的功夫，幾百個玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，送往洗瓶機。

△ 自動化機械手實現(xiàn)高效破拆箱體，將玻璃瓶碼放至生產(chǎn)線

洗瓶結束后，空瓶順著生產(chǎn)線“流”到指定位置。與此同時，經(jīng)過提取并配置好的藥液被輸送到灌裝機——瓶到、液到、灌裝，一氣呵成，分秒不差。

△ 提取車間濃縮器

玻璃瓶在完成灌裝鎖口后，必須要進行高溫滅菌。過去，兩道工序全部靠人工連接，工人先將玻璃瓶從灌裝線搬下，再送到相鄰的功能間滅菌柜中。

使用了新的生產(chǎn)線后，灌裝密封好的玻璃瓶被裝進托盤，進入120攝氏度的滅菌柜內進行水浴滅菌。40分鐘后，柜門開啟，熱氣騰騰的玻璃瓶再次“流”向質檢環(huán)節(jié)，而此時前端的裝盤工序正好完成，滿載玻璃瓶的托盤進入滅菌柜，新一輪滅菌工作開始……

△ 連線生產(chǎn)將滅菌過程集成到了流水生產(chǎn)線上，避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩(wěn)定問題

△ 在后包裝環(huán)節(jié)，生產(chǎn)線采用自動制托、切割吸管、放置說明書、裝盒封口、貼簽掃碼、裝箱捆扎入庫

同仁堂科技公司相關負責人表示，連續(xù)閉環(huán)生產(chǎn)模式減少了生產(chǎn)單元間物料轉移時間，提高了生產(chǎn)效率，實現(xiàn)了從“庫房到庫房”的閉環(huán)流水線式生產(chǎn)模式。

更為關鍵的是，由于在濃縮、配液等工序之間形成流水式生產(chǎn)能力，可根據(jù)不同品種需求，優(yōu)化設備參數(shù)，解決了多個品種在濃縮過程質量控制等行業(yè)共性難題。生產(chǎn)線采用滅菌和物流輸送相結合的設計，將滅菌過程集成到了流水生產(chǎn)線上，避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩(wěn)定問題。流水線采用在線燈檢質控方法，實現(xiàn)每瓶藥液異物、裝量等參數(shù)的實時監(jiān)控，確保了產(chǎn)品品質均一和穩(wěn)定。

△ 全自動燈檢機工序

目前，企業(yè)使用該技術已經(jīng)建成了2條提取濃縮生產(chǎn)線和5條制劑配制生產(chǎn)線，生產(chǎn)周期也從原來“斷線”生產(chǎn)模式的平均9天縮短到8小時。自投用以來，以生脈飲為代表的同仁堂口服液品種，年產(chǎn)量近1.4億瓶。